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CYTOXAN CYTOXAN - l'injection de cyclophosphamide, la poudre, versez la solution CYTOXAN - comprimé de cyclophosphamide E. R. Squibb Sons, L. L.C. CYTOXAN ® (cyclophosphamide versez l'injection, USP) CYTOXAN ® Comprimés (cyclophosphamide les comprimés, USP) LA DESCRIPTION CYTOXAN ® (cyclophosphamide verser l'injection, USP) is a poudre blanche stérile du contenant cyclophosphamide le monohydrate. Les Comprimés de CYTOXAN (cyclophosphamide les comprimés, USP) are Pour l'utilisation orale et contiennent 25 mgs 50 mgs OÜ cyclophosphamide (anhydre). Les ingrédients Inactifs DANS LES CYTOXAN Comprimés are. l'acacia, FDC le Lac d'Aluminium N ° 10 Jaune, le lactose, le stéarate de magnésium, l'amidon, l'acide stéarique l'acide et le talc. Cyclophosphamide is a antinéoplasique médicament synthétique chimiquement rattaché aux moutardes d'azote. Cyclophosphamide is a poudre cristalline blanche with la formule C 7 H 15 Cl 2 N 2 O 2 P • H 2 moléculaire O et non weight moléculaire de 279.1. Le nom chimique du cyclophosphamide is for 2- [bis amino (2-chloroéthyl)] tétrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorine le monohydrate de 2 oxides. Cyclophosphamide is soluble Dans l'eau, le sérum physiologique, ous l'éthanol et a la formule structurelle suivante: PHARMACOLOGIE CLINIQUE Cyclophosphamide is biotransformé Principalement in the foie aux métabolites alkylants Actifs by a fonction microsomes oxydase mélangée le system. CÉS interférent de la métabolites growth de cellules malfaisantes RAPIDEMENT proliférants sujets sensibles. Sur Croit that the mechanism d'actions implique de trans-communicate de l'ADN de la cellule de tumeur. Cyclophosphamide is bien Absorbe après l'administration de l'ONU, plus orale de with grande biodisponibilité Que 75%. Le médicament inchangé a juin demi-vie d'élimination de 3 à 12 heures. Il is Elimine essentiellement in the forme de métabolites, but de 5 à 25% de la dose is excrètent Dans l'urine Comme le médicament inchangé. Several cytotoxique et métabolites non cytotoxique were Identifie Dans l'urine et in the plasma. Les concentrations de métabolites atteignent un maximum non in the plasma 2 à 3 heures après juin dose intraveineuse. La protéine de plasma se liant de médicament inchangé is basse Mais Quelques métabolites are attachés à juin, plus grande mesure Que 60%. Il n'à pas Été démontré Que ne importe quel métabolite simple, is responsable des Effets Thérapeutiques ous de Toxiques de cyclophosphamide. Bien Que les levels Eleves de métabolites de cyclophosphamide aient Été OBSERVE Dans les patients with the échec rénal, un AUGMENTE la toxicité clinique Dans de tells patients n'à pas Été démontrée. INDICATIONS ET USAGE malfaisantes Maladies CYTOXAN, bien qu'efficace Seul Dans les malveillances sujets sensibles, is, plus fréquemment used concurremment ous with d'Autres consécutivement Médicaments antinéoplasiques. Les malveillances Suivantes Sont Souvent au treatment CYTOXAN sujets sensibles: Lymphomes malfaisant (Les stades III et IV du Système de mise en scène d'Ann Arbor), la maladie de Hodgkin, le lymphome lymphoblastique (nodulaire ous diffus), le saisir de la cellule mélangée lymphome, lymphome histiocytaire, le lymphome de Burkitt. Myélome multiple. Leucémies. la leucémie lymphocytaire chronique, la leucémie myéloïde chronique (c'est inefficace d'habitude Dans la crise blastique aiguë), myéloïde aigu et leucémie monocytaire, aigu lymphoblastique (la cellule souche) la leucémie chez les enfants (CYTOXAN gave pendant la remise is Efficace Dans le fait de sa LONGUES PÉRIODES Durée). Le mycosis fongoïde (de AVANCEE la maladie). Neuroblastome (la maladie disséminée). Adénocarcinome de l'ovaire. Rétinoblastome. Carcinome du sein. Maladie bénigne La biopsie le Changement Minimal Prouvé "le syndrome de néphrotique chez les Enfants CYTOXAN is utile DANS LES CAS soigneusement Choisis de biopsie le changement Prouvé minimal "néphrotique le syndrome chez les enfants, but ne devrait pas Être used est comme la thérapie primaire. Chez les enfants Dont la maladie manque de Répondre suffisamment verser la thérapie se approprier adrenocorticosteroid ous Dans Qui la thérapie adrenocorticosteroid produit ous menace de Produire des effets sonores des intolérables, CYTOXAN may incitateur juin remise. CYTOXAN Ne est INDIQUE versez le syndrome néphrotique Dans les adultes ous versez Autre Aucune maladie rénale. Contre-INDICATIONS L'utilisation Continuée de cyclophosphamide is contre-indiquée Dans les patients with la fonction de moelle osseuse sévèrement déprimée. Cyclophosphamide is contre-INDIQUE DANS LES patients Qui y have démontré juin hypersensibilité précédente. Voir des Avertissements et des précautions. Avertissements Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité De malveillances deuxièmes soi Sont développées la DANS CERTAINS patients a ou Traité with cyclophosphamide used seul en association AVEC d'Autres Médicaments antinéoplasiques et Modalités / de UO. Le plus fréquemment, ILS were la vessie urinaire, myéloprolifératif, ous les malveillances lymphoprolifératif. De malveillances ÉTAIENT deuxièmes découvertes Le plus fréquemment les patients Traités la DANS verser la lymphoprolifératif de myéloprolifératif primaire ou ou maladie bénigne Dans Laquelle sur Croit Que les immunise Processus are impliqués pathologiquement. Dans CERTAINS CAS, la Deuxième malveillance se est developpee several Annees d'après cyclophosphamide le treatment Avait Été arrêté. Dans un procès de cancer du sein simples Utilisant Deux à quatre Fois la dose standard de cyclophosphamide in the conjonction with doxorubicine Un petit Nombre de Cas de leucémie myéloïde aiguë secondaire se est produit au cours de deux ans d'initiation de treatment. Les malveillances de vessie urinaires se produisaient généralement DANS LES patients Qui avaient auparavant la cystite hémorragique. Dans Les patients un Traité cyclophosphamide-des régimes Contenant Pour Une Variété de tumeurs fermes, les Rapports de CAS Isolés de malveillances secondaires were publiés. Un cas de carcinome du bassin rénal was announced Dans Une thérapie cyclophosphamide à longue terme Recevante patiente verser vasculite cérébrale. La possibility de cyclophosphamide-malveillance incitée devrait Être considérée Dans ne importe quel avantage à l'évaluation des Risques Pour l'utilisation du médicament. Cyclophosphamide Peut provoquer le mal fœtales Quand administré to a femme enceinte Et De Telles anomalies were annoncées suites avec choix à la Thérapie cyclophosphamide Dans Les Femmes Enceintes. Les anomalies were trouvées Dans Deux bébés et foetus Un de six mois aux femmes un né Traité with cyclophosphamide. Ectrodactylie was found Dans Deux des trois CAS. Les bébés Normaux were also Nés aux femmes un Traité with cyclophosphamide pendant la grossesse, en Incluant le premier quarter. Si this is used médicament pendant la grossesse, ous si le malade DEVIENT enceinte en Prenant (Recevant) CE médicament, le malade devrait Être instruit du hasard potentiel au foetus. Le conseiller devrait aux femmes de potentiel d'accouchement d'EVITER de Devenir enceinte. Cyclophosphamide INTERFÉRER d'ovogenèse et de spermatogenèse. De Il may provoquer La Sterilite Dans Les Deux sexes. Le Développement de stérilité a l'air de dépendre de la dose de cyclophosphamide, La Durée de thérapie et l'état de fonction de gonadique au moment où du treatment. de La La cyclophosphamide-incitée peut etre irréversibles la DANS CERTAINS patients. Aménorrhée un Fréquente l'oestrogène et un AUGMENTE diminué la sécrétion de gonadotrophine se developpe Dans Une proportion significative de femmes un Traité with cyclophosphamide. Les patients reprennent le menstrues généralement régulier au cours de l'après Quelques mois le cessation de thérapie. Les filles have Traité with cyclophosphamide pendentif prepubescence développent généralement des characteristics Sexuelles et secondaires normalement have menstrues régulier. Fibrose ovarien with la perte complète de Apparemment cellules germinales après Prolongé cyclophosphamide le treatment Dans prepubescence dernier was announced. Les filles have Traité with cyclophosphamide Pendentif prepubescence are Devenus Enceintes par la suite. Les hommes have Traité with cyclophosphamide may develop oligospermie ous azoospermie qu'associé à gonadotrophine AUGMENTE, but de sécrétion testostérone normale. La puissance sexuelle et la libido are intactes la DANS CES patients. Les Garcons have Traité with cyclophosphamide Pendentif prepubescence des characteristics développent Sexuelles secondaires normalement, but may Avoir oligospermie ous azoospermie et sécrétion gonadotrophine Augmentée. Un peu de niveau d'atrophie testiculaire de may se Produire. Azoospermie cyclophosphamide-InCité is réversible Dans CERTAINS patients, bien Que la réversibilité ne puisse pas se Produire DEPUIS PLUSIEURS ANNEES après le cessation de thérapie. Les hommes Ont rendu temporairement stérile cyclophosphamide par Ont engendré par la suite des enfants Normaux. Système urinaire La cystite de Hémorragique may se develop Dans les patients un Traité with cyclophosphamide. Rarement, état this can be sévère et fatale same. Fibrose de la vessie urinaire, Quelquefois Étendue, may also se develop Avec ou sans cystite Assortie. La vessie urinaire atypique les cellules epitheliales may apparaitre Dans l'urine. Effets néfastes CES Ont l'air de dépendre de la dose de cyclophosphamide et de la Durée de thérapie. Sur Croit Qu'une Telle blessure de vessie is en raison des métabolites cyclophosphamide excrète Dans l'urine. La consommation liquide forcée aide à la production de juin I'assureur amplement d'urine, le fait d'Nécessite cancel et fréquent Réduit le temps that the médicament in the Reste vessie. Cela aide à la cystite Prévenir. Hématurie résout d'habitude Dans Quelques jours après Que cyclophosphamide le treatment is arrêté, but il may soi Conserver. Le Traitement d'grands secours ONU médical et / ous chirurgical can be EXIGE, Rarement, de Traiter des CAS prolongés de cystite hémorragique sévère. Il is Nécessaire d'habitude d'Arrêter la thérapie cyclophosphamide DANS LES CAS de cystite hémorragique sévère. TOXICITE cardiaque Bien Que Quelques Cas de dysfonctionnement cardiaque aient Été Annoncés Suite à l'utilisation de doses recommandées de cyclophosphamide, relation causale Aucune n'à was etablie. La toxicité cardiaque aiguë was with the Annoncée doses also bas Que 2,4 g / m 2 à also haut Que 26 g / m 2. d'partie habitus Comme de juin d'ONU régime de multimédicament antinéoplasique Intensif ous Dans la conjonction with les procédures de transplantation. Dans Quelques CAS with de hautes doses de cyclophosphamide, sévère et fatale Quelquefois, congestive l'arrêt du coeur se produit après la première dose de cyclophosphamide. L'examen de histopathologique a Montré essentiellement hémorragique myocardite. Hémopéricarde se est produit secondaire with hémorragique myocardite et nécrose myocardique. Péricardite was announced indépendant de ne importe quel hémopéricarde. Aucune anomalie cardiaque persistante, par l'électrocardiogramme de Comme ous échocardiogramme n'à l'air d'être present Dans les patients survivant aux épisodes de toxicité cardiaque apparente à de hautes Associée doses de cyclophosphamide. Cyclophosphamide was announced à potentialiser cardiotoxicité doxorubicine-InCité. infections Le treatment with cyclophosphamide may provoquer la suppression significative de reponses immunisées. Sérieux, Quelquefois mortels, les infections PEUVENT SE DEVELOPPER la DANS sévèrement les patients immunodéprimés. Le treatment de cyclophosphamide ne may pas Être INDIQUE, ous devrait Être interrompu, ou La dose de réduit, Dans les patients Qui have ous Qui développent des infections Virales, bactériennes, fongiques, du protozoaire, OU helminthes. D'Autre Les réactions d'anaphylaxie were annoncées; la mort was also en association Annoncée with this Événement. La trans-SENSIBILITE AVEC d'Autres agents alkylants possibles une Annoncée ETE. PRÉCAUTIONS Général L'attention spéciale au Développement possibles de toxicité devrait être Les Exercée Dans Les patients ETANT Series cyclophosphamide Se il en est Couleur des conditions Tels Suivantes Presents Sont. leucopénie Thrombocytopénie Infiltration de cellule de tumeur de moelle osseuse Thérapie de Rayons X Précédente Thérapie précédente with d'agents cytotoxiques Autres Fonction hépatique diminuée La fonction de diminuée Essais de laboratoire Pendant le treatment, le profil de hématologique du patient, (particuliérement neutrophiles et les plaquettes) devrait Être contrôlé régulierement verser Determiner le niveau de suppression hématopoïétique. L'urine devrait also Être candidat régulierement verser les cellules rouges Qui PEUVENT précéder la cystite hémorragique. Actions réciproques de médicament Le Taux de métabolisme et l'activité leucopéniques de cyclophosphamide are augmentés censément Par l'administration chronique de doses hautes de phénobarbital. Le médecin devrait Être alerte versez les actions de MEDICAMENT COMBINEES possibles, souhaitables ous, en involving indésirable cyclophosphamide same si cyclophosphamide was used with succès concurremment with d'Autres médicaments, en Incluant d'Autres Médicaments cytotoxiques. Le treatment de cyclophosphamide, Qui compositions provoquent juin inhibition marquee et persistante d'activité cholinestérase, potentialise l'effet de chlorure succinylcholine. Si le patient non was Traité cyclophosphamide au cours de 10 jours d'anesthésie générale, l'anesthésiste devrait Être alerté. surrénalectomie DEPUIS Que l'un cyclophosphamide Être de announced ainsi toxic DANS LES CHIENS surrénalectomie, l'adaptation des doses im - des STEROIDES de remplacement Que de cyclophosphamide can be Nécessaire versez le malade surrénalectomie. Guérison de blessure Cyclophosphamide may brouilleur de la guérison de blessure normale. Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité Voir des Avertissements verser cancérogenèse, mutagenèse de les Renseignements et non de fertilité affaiblissement. Grossesse Catégorie de grossesse Avertissements de D-See. infirmières Mères Cyclophosphamide is excrètent in the lait de poitrine. Une cause du potentiel d'écoulement les réactions défavorables Sérieuses et du potentiel d'écoulement tumorigénicité Montré verser cyclophosphamide Dans les Humains, juin décision devrait Être prix Se il Faut Arrêter des soins infirmiers ous le médicament Arrêter, en tenant Compte de l'importance du médicament à la simple. Utilisation de pédiatrie Le profil de sécurité de CYTOXAN Dans les patients de pédiatrie is Semblable à this de la population adulte (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES). Utilisation gériatrique Les Données insuffisantes des études cliniques de CYTOXAN verser un lymphome malfaisant, myélome multiple, leucémie, mycose fongoïde, neuroblastome, rétinoblastome et carcinome de poitrine is available Pour Les patients de 65 ans d'âge et plus vieilles verser DETERMINER s'ils répondent Différemment Que les patients en plus jeunes. Dans Deux essais Cliniques Dans Lesquels cyclophosphamide was with paclitaxel comparé, each with in the combinaison cisplatine, versez le Traitement de carcinome ovarien avancé, 154 (28%) de 552 patients Qui have received cyclophosphamide plus cisplatine 65 ans Était OÜ Age et plus. Les analyses de sous-ensemble (65 ans) de bureaux procès, Rapports publiés d'essais cliniques de cyclophosphamide-contain des régimes Dans le cancer du sein et le lymphome de Hodgkin et non post-commerTadalafiler l'expérience suggèrent Que les patients Assez AGES PEUVENT Être en plus à la toxicité des sujets sensibles cyclophosphamide. En général, la sélection de dose versez patients non Assez vieillissons devrait Être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage et de la mise au point de Comme Nécessaire basons sur la response patiente (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION . le Traitement de Maladies Malfaisantes). rÉACTIONS DÉFAVORABLES Les Renseignements sur les réactions défavorables Associées à l'utilisation de CYTOXAN (cyclophosphamide) Sont arrangés SELON le system de corps affecté ous le Type de réaction. Les réactions défavorables énumérées de l'are ordre de l'incidence diminuante. Les réactions défavorables les plus de Sérieuses are décrites in the section d'Avertissements. Système reproducteur Voir des Avertissements verser les Renseignements sur l'affaiblissement de fertilité. Système digestif La nausée et vomissant se produit communément with la thérapie cyclophosphamide. L'anorexie et, Moins fréquemment, la gêne abdominale ou La douleur et la diarrhée may se Produire. Là SONT Isolés les Rapports de hémorragique colite, l'ulcération de la muqueuse orale et jaunisse se produisant pendant la thérapie. Effets CÉS de médicament défavorables diminuent généralement Quand le treatment cyclophosphamide is arrêté. Peau et ses structures L'alopécie se produit communément Dans les patients un Traité with cyclophosphamide. Sur may s'attendre à Ce que les cheveux grandissent en arrière après le treatment with the same médicament ous pendentif le treatment de médicament continuent, bien Que ACDE puisse etre different in the texture ous la couleur. Les rougeurs de peau se produisent De temps en temps DANS LES patients Recevant le médicament. La pigmentation de la peau et des Changements Dans les ongles may se Produire. Les Rapports très rares de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxine were le pendentif Reçus post-commerTadalafilation de la surveillance; en raison de la nature de reportages d'Événement défavorables spontanés, relation de juin à cyclophosphamide causale définitive n'à pas was etablie. Système de hématopoïétique Leucopénie soi produit Dans Les patients un with cyclophosphamide Traité, à la is rattaché dose de médicament et can be used Comme Guide non de dosage. Leucopénie de Moins de 2000 cellules / mm 3 se developpe communément Dans Les patients une dose de juin de aveC Traité de chargement Initiale du médicament et moins fréquemment les patients maintenus la DANS sur de plus les petites doses. Le niveau de neutropénie est Couleur particuliérement importante Qu'Il de Parcé Est en Corrélation Avec Une réduction de la Résistance aux infections. La sans de Fièvre infection documentée was Annoncée Dans les patients neutropéniques. Thrombocytopénie OÜ Anemie soi développent De temps en temps Dans Les patients d'un Traité AVEC CYTOXAN. Effets CES hématologique PEUVENT Être Inverses d'habitude en réduisant la dose de médicament ous en interrompant le treatment. La récupération de leucopénie commence d'habitude Dans 7 à 10 jours après le cessation de thérapie. Système urinaire Voir des Avertissements verser les Renseignements sur la cystite et la vessie urinaire fibrose. Sur un Hémorragique ureteritis announced de file ET nécrose tubulaire rénal soi produit Dans Les patients un Traité with cyclophosphamide. De Telles lésions résolvante d'habitude le cessation suivant de thérapie. infections Voir des Avertissements verser les Renseignements sur la Résistance d'hôte reduite aux infections. Carcinogenesis Voir des Avertissements verser la carcinogenèse de les Renseignements. Système respiratoire Pneumopathie interstitiel was announced in the cadre de l'expérience post-du marketing. Fibrose pulmonaire interstitiel was announced Dans Les patients Recevant de hautes doses de cyclophosphamide sur juin period prolongée. D'Autre Les réactions d'anaphylaxie were annoncées; la mort was also en association Annoncée with this Événement. La trans-SENSIBILITE AVEC d'Autres agents alkylants possibles une Annoncée ETE. SIADH (le syndrome de sécrétion ADH inconvenante) was announced with the utilisation de cyclophosphamide. La Malaisie et l'asthénie were Annoncés in the cadre de l'expérience post-du marketing. SURDOSAGE Aucun antidote Spécifique verser cyclophosphamide Ne est Connu. Le surdosage devrait Être Dirigé Avec les Mesures d'Un grand secours, en Incluant le treatment approprié versez ne importe Quelle infection simultanée, myélosuppression, ou La toxicité cardiaque le devrait se Produire. DOSAGE ET ADMINISTRATION Traitement de Maladies Malfaisantes Adultes et Enfants Quand used est comme la Seule thérapie de médicament oncolytique, le cours initial de CYTOXAN verser les patients sans manque hématologique se composent d'habitude de 40 à 50 mg / kg Donnés intraveineusement Dans les doses divisées versez la Durée de 2 à 5 jours. D'AUTRES régimes intraveineux incluent 10 à 15 mg / kg Donnés Tous les 7 à 10 jours ou 3 à 5 mg / kg DEUX FOIS each semaine. Le dosage de CYTOXAN orale est Couleur d'Habitude Dans la Gamme de 1 à 5 mg / kg / jours Tant pour le dosage initial Que for the dose d'entretien. Beaucoup d'Autres régimes de CYTOXAN intraveineux et oral were Annoncés. Les posologies doivent Être rêgles Dans l'accord with the preuve d'activité d'antitumeur et / ous leucopénie. Le comte de leucocyte totale Guide is a bon, objectif versez dosage reguler le. Les diminutions transitoires Dans le comte de leucocyte totale à 2000 cellules / mm 3 (suite aux Cours tribunaux) ou La réduction en plus persistante à 3000 cellules / mm 3 (avec la thérapie continuante) Sont tolérées sans osée sérieux d'infection Se il n 'y a pas de granulocytopénie Marqué. Quand CYTOXAN is Inclus dans les régimes Combinés cytotoxiques, il can be Nécessaire de la dose de Réduire CYTOXAN also BIEN Qué CE des Autres médicaments. CYTOXAN et ses métabolites are dialyzable bien Qu'il y ait des différences Probablement Quantitatives SELON Le Système de dialyse being used. Les patients with la fonction rénale compromis PEUVENT montrer Changements de Quelques mesurables Dans les paramêtres pharmacocinétique de métabolisme CYTOXAN, but il N'y a Aucune preuve conséquente indiquant l'ONU Besoin Pour la modification de la posologie CYTOXAN Dans les patients with the affaiblissement de fonction rénale. Traitement de Maladies Bénignes La biopsie le Changement Minimal Prouvé '' le syndrome de néphrotique chez les Enfants Une dose orale de de 2,5 à 3 mg / kg Tous les Jours Pour Une period de 60 à 90 jours Est recommandée. Dans les mâles, l'incidence d'oligospermie et d'azoospermie AUGMENTE si la Durée de treatment CYTOXAN excede 60 jours. Le treatment au-delà de 90 jours AUGMENTE la Probabilité de stérilité. La thérapie d'Adrenocorticosteroid can be resserrée et ARRETEE pendentif le cours de thérapie CYTOXAN. Voir des PRÉCAUTIONS concerner la surveillance de hématologique. La préparation et La manipulation de Solutions Les Produits de médicament de Parenteral devraient Être inspectés visuellement verser l'affaire de particules et la décoloration avant l'administration, each foie Que la solution et le bénéficiaire permettent. Ajoutez le diluant à la fiole et secouez-le vigoureusement versez vous dissoudre. Si la poudre manque de se dissoudre et Immédiatement Complètement, Il Est recommandé de permettre choix à la fiole d'être DEPUIS QUELQUES minutes. Utilisez la quantity de diluant Montré ci-dessous le produit constituer: Force de dosage Pour l'Injection Directe CYTOXAN devrait Être à l'utilisation Prepared de parentéral en ajoutant la solution de chlorure de sodium stérile de 0,9%. Les solutions de CYTOXAN PEUVENT Être injectées intraveineusement, intramusculairement, intrapéritonéale, OU intrapleurale si Constitué en ajoutant la solution de chlorure de sodium stérile de 0,9%. Pour l'Injection CYTOXAN can be à l'utilisation Prepared de parentéral par l'injection en Utilisant des methods ne importe Laquelle Suivantes: CYTOXAN Constitué Avec le chlorure de sodium stérile de 0,9% sans can be de Infuse dilution de plus. CYTOXAN Constitué Avec le chlorure de sodium stérile de 0,9% can be Infuse Suite à la dilution de plus de in the choisi suivante. L'Injection de dextrose, USP (le dextrose de 5%) Le dextrose et l'Injection de Chlorure de sodium, USP (le dextrose de 5% et le chlorure de sodium stérile de 0,9%) Dextrose de 5% et l'injection L'de Ringer injection de Ringer produit du lait, USP L'injection de chlorure de sodium, USP (le chlorure de sodium stérile de 0,45%) L'lactique d'injection de sodium, USP (1/6 le lactate de sodium de molaire) CYTOXAN la poudre stérile can be à l'utilisation Prepared de parentéral par l'injection en ajoutant de l'Eau Stérile Pour l'injection, USP. CYTOXAN, Constitué DANS L'EAU, is hypotonique et ne devrait pas Être INJECTÉ Directement. Avant l'injection, les solutions de poudre stérile constituée dans l'Eau Stérile Pour l'injection, USP Doit Être, plus loin dilué Dans Une de la choisir suivante: L'Injection de dextrose, USP (le dextrose de 5%) Le dextrose et l'injection de chlorure de sodium, USP (le dextrose de 5% et le chlorure de sodium stérile de 0,9%) dextrose de 5% et l'injection L'injection de Ringer de Ringer produit du lait, USP L'injection de chlorure de sodium, USP (le chlorure de sodium stérile de 0,45%) L'lactique d'injection de sodium, USP (1/6 le lactate de sodium de molaire) STABILITE de solutions parentérales Constituées CYTOXAN (à l'injection Prepared directe ous à l'injection) is chimiquement et physiquement ferme DEPUIS 24 Heures choix à la température de pièce ous six jours DEPUIS DANS LE Réfrigérateur; il ne contains pas d'agent de conservation de antimicrobien et le soin AINSI Doit Être pris verser ASSURER La Sterilite de solutions préparées. Les osmolarité de solutions de CYTOXAN Constitué with la solution de chlorure de sodium stérile d'eau et de 0,9% are trouvés in the Table suivante: CYTOXAN et Diluant L'eau de 5 millilitres nominale 100 cyclophosphamide mgs (anhydre) La solution de chlorure de sodium stérile de 5 millilitres de 0,9% par 100 cyclophosphamide mgs (anhydre) Isotonique la solution de chlorure de sodium stérile de 0,9% un non osmolarité de 289 mOsm / L. Pour l'administration Orale Les préparations Liquides de CYTOXAN improvisées Pour l'administration orale PEUVENT Être préparées en dissolvant CYTOXAN Dans l'Élixir Aromatique, N. F. De Telles préparations devraient Être conservées sous la réfrigération DANS LES Récipients de verre et au cours de utilisées 14 jours. COMMENTAIRE FOURNI CYTOXAN ® contains le monohydrate cyclophosphamide et Est Fourni Dans les fioles versez l'utilisation de dose l'simple. CYTOXAN (cyclophosphamide verser l'injection, USP). La fiole de 500 mgs, le carton de 1 1,0 g la fiole, le carton de 1 2,0 g la fiole, le carton de 1 Les fioles de magasin à ous au-dessous de 77 ° F (25 ° C). Pendant le transports ous le stockage de fioles CYTOXAN, les influences de température au fait PEUVENT Mener de fondre de l'ingrédient actif, le cyclophosphamide. Les fioles du contenant la substance have fondu can be visuellement différenciée. Cyclophosphamide fait fondre is a liquide visqueux clair OÜ jaunâtre d'habitude found Comme une étape connectée ous DANS LES Gouttelettes DANS LES fioles affectées. N'utilisez pas de fioles CYTOXAN Se il y a des signes du fait de fondre. CYTOXAN ® les Comprimés, 25 mgs et les Comprimés CYTOXAN, 50 mgs, are des comprimés blancs Avec les taches bleues du contenant 25 mg et 50 mg de cyclophosphamide (anhydre), respectively. Les Comprimés de CYTOXAN (cyclophosphamide les comprimés, USP). 50 mgs, les bouteilles de 100 25 mgs, les bouteilles de 100 Les comprimés de magasin à ous au-dessous de 77 ° F (25 ° C); les comprimés à l'exposition résisteront aux brève Températures JUSQU'A 86 ° F (30 ° C), but devraient Être protégés des Températures au-dessus de 86 ° F (30 ° C). Les procédures Pour la manipulation convenable et La disposition de médicaments d'anticancer considérées devraient en être. Several directives sur sujet this were publié. 1-8 Il N'y un accord de Aucun général Que Toutes Les procédures recommandées Dans les Nécessaires directives SONT OÜ appropriées. Verser le minimiseur osée d'exposition cutanée, des gants Portez Toujours Imperméables en manipulant des fioles Contenant CYTOXAN la poudre stérile Pour l'injection, ous les bouteilles du contenant des comprimés de CYTOXAN. Cela inclut les toutes ses activités de manipulation Dans les cadres, les Cliniques pharmacies, les Réserves et les cadres de soins Médicaux de famille, en Incluant pendentif le fait de Défaire et l'inspection, le transports Arboisien et la Facilité de préparation dose et l 'administration. LES RÉFÉRENCES ONS Comité de Pratique Clinique. Les directives de Chimiothérapie de cancer et Les Recommandations Pour la Pratique. Pittsburgh, Pennsylvanie. Oncologie Société Infirmière; 1999: 32-41. Les recommandations Pour la manipulation sûre antinéoplasiques les Médicaments de parentérales. Washington, district. la Division de Sécurité, les Instituts nationaux de santé; 1983. Le Département américain de santé et services Humains, publication de Service de Santé publique NIH 83-2621. Conseil d'AMA des Affaires Scientifiques. Les directives versent Manipuler antinéoplasiques parentérales. JAMA. 1985; 253: 1590-1592. Commission d'Étude nationale sur l'Exposition cytotoxiques. 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Fioles Fabriquées par: Société de Baxter Healthcare Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis Les fioles en Allemagne Faites Fioles Distribuées par: Compagnie de Bristol-Myers Squibb Le Princeton, New Jersey 08543 Comprimés Fabriques par: Compagnie de Bristol-Myers Squibb Le Princeton, New Jersey 08543 Les comprimés Faits en Italie 1175025A2 1050971A4 LES ETATS-UNIS 5638 061 2 C 669 Septembre de 2005 de révérend Voir la section Commentaire Fournié Pour Une liste complète de paquets de CYTOXAN DISPONIBLES. NDC 0015-0502-41 CYTOXAN ® (cyclophosphamide verser l'injection, USP) 500 mgs WARNING. AGENT DE CYTOTOXIQUES La fiole de magasin à ous au-dessous de 77 ° F (25 ° C). Rx only NDC 0015-0505-41 CYTOXAN ® (cyclophosphamide verser l'injection, USP) 1 gramme WARNING.
