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Cada tableta contiene: Dimenhidrinato. 50 mg Exicipiente, cbp. 1 tableta Dimenhidrinato ha Mostrado ser efectivo para la prevención y tratamiento de Nausées, vómito o mareo asociados con movimiento. Dimenhidrinato es la sal cloroteofilina de difenhidramina. La eficacia del dimenhidrinato en el tratamiento de la enfermedad por movimiento se encuentra relacionada con sus efectos en la función laberíntica del sentido del oído, lo que le ha permitido se utilizado también en el tratamiento de la enfermedad de Ménière y otros tipos de vértigo. Se ha reportado que el dimenhidrinato la estimulación del inhibé laberinto por hasta 3 horas. Dimenhidrinato también ha Mostrado capacidad de inhibir el sistema vestibulaire. Absorción: Dimenhidrinato tiene una adecuada absorción por vía oral. La postérieure inicial respuesta a la administración de dimenhidrinato es de 15 à 30 minutos. La duración aproximada del efecto es de 4 a 6 horas. Distribución: El dimenhidrinato se Distribuye en todo el cuerpo, llegando incluso al sistema nervioso central. Metabolismo: tiene un metabolismo principalmente hepático. Excreción: media Su vida de eliminación es de 3,5 horas y es excretada por la orina sin cambios en 24 horas. Dramamine ® está contraindicado en niños menores de 2 años de edad; así como en pacientes con hipersensibilidad al dimenhidrinato o un cualquiera de los Componentes de la fórmula. Dramamine ® debe ser utilizado con precaución en pacientes con glaucome de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción del cuello de la vejiga, insuficiencia hepática, asma bronquial, arritmias cardiacas, obstrucción píloroduodenal, bronquitis crónica. El alcool, los Sedantes y los tranquilizantes administrados en conjunto con Dramamine ® pueden provocar non efecto SEDANTE, por lo que se debe advertir al paciente que no debe conducir automóviles o maquinaria pesada en caso de consumir estos productos. El uso de dimenhidrinato puede incrementar la actividad uterina y provocar abortos o parto prematuro. En un estudio se determinó Que las frecuencias de malformaciones congénitas fueron Similares a las esperadas en los productos de 319 mujeres Que tomaron dimenhidrinato durante los primeros 4 meses del embarazo, y Entre 697 mujeres Que tomaron dimenhidrinato en cualquier etapa del embarazo. Se sugirió una débil asociación Entre la administración de dimenhidrinato y la presencia o desarrollo de malformaciones cardiacas y hernie inguinale, sin embargo, no se pudo establecer de manera apropiada una causalidad. El dimenhidrinato deberá utilizarse en el embarazo solo si es claramente necesario. El dimenhidrinato se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Debido al potencial para provocar reacciones adversas en los lactantes, la decisión sobre continuar con el tratamiento con dimenhidrinato o jarretelle el tratamiento dependerá de la importancia del medicamento para la madre. Se ha reportado la presencia de las siguientes reacciones adversas durante el uso de dimenhidrinato: Dermatológicos: Púrpura y eritema. Neurologico: sedación, alucinaciones, delirio. Órganos de los sentidos: Disminución de la visión nocturna, estereopsis, visión borrosa Otros: Dependencia, tolerancia, sequedad en muqueuse orale y nasale, disuria, cefalea, anorexie, nerviosismo, agitación, insomnio, engrosamiento de la secreción bronquial, taquicardia, abdominale malestar, náusea. Se debe evitar el uso de Dramamine concomitante ® con antibióticos Que pueden causar ototoxicidad, ya que el uso combinado de estos puede enmascarar síntomas de ototoxicidad y provocar una lesión irréversible. El uso de procarbazina concomitante y Dramamine ® puede provocar depresión del sistema nervioso central, por lo que, en los casos Que así lo requiera, esta combinación debe administrarse con precaución. Se ha reportado la presencia de elevaciones falsas en los niveles séricos de teofilina durante el uso con dimenhidrinato concomitante, por lo que se recomienda evitar la administración conjunta de estos dos productos. Los estudios de mutagenicidad en sistemas bacterianos demostraron resultados positivos, sin embargo, en Mamíferos los resultados fueron Negativos. No hay datos DISPONIBLES Que demuestren el potencial mutagénico, carcinogénico o de alteración de la fertilidad en humanos. Vía de administración: Oral. Para prevenir Marebbe, náusea y vomito, se recomienda tomar la primera dosis de Dramamine ® 30 minutos antes de iniciar el viaje o la actividad Que provoca el mareo. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas, le péché de exceder 8 tabletas en 24 horas. Niños de 6 a 12 años: ½ un cada 1 tableta 6 a 8 horas, sin exceder de 3 tabletas en 24 horas. Niños de 2 a 6 años: ¼ ½ tableta cada 6 a 8 horas, sin exceder de 1 ½ tableta en 24 horas. Aunque el dimenhidrinato tiene un alto índice terapéutico, la Sobredosis puede provocar somnolencia, alucinaciones, convulsiones, depresión respiratoria, Disminución del estado de alerta y excitación, especialmente en los niños. En casos de Sobredosis o ingesta accidentelle, se recomienda aplicar medidas de soporte vital incluyendo respiración asistida con oxígeno, en caso necesario. Cartera con 6 y 12 tabletas de 50 mg cada una. Caja con 20 y 24 tabletas de 50 mg cada una. Consérvese en un lugar fresco un temperatura ambiente un no más de 30 ° C. No se deje al alcance de los niños. El empleo del medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del Médico. No debe administrarse un niños menores de 2 años. No administrar con medicamentos depresores del sistema nervioso central ni durante d'alcool consumir el tratamiento. Literatura exclusiva para médicos. Hecho en México por: PHARMACIA UPJOHN, S. A. de C. V. Para: PFIZER, S. A. de C. V. Paseo de los Tamarindos Núm. 60, Primer Piso Bosques de la Lomas 05120 México, D. F. Reg. Núm. 34634, SSA VI HEAR-06330060010917 / RM2006 / IPPA

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